质量保证
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一、质量管理体系

公司秉持“以客户为中心、满足客户需求”的服务理念,持续完善质量管理体系,实现以GMP质量管理体系为核心,CNAS、ISO、GSP等多体系深度融合运行模式,进行产品全生命周期管控,全过程、全方位全面提升产品质量以满足客户需求。各质量体系有效运行,为产品质量保驾护航。

2002年我公司作为行业内第一家通过农业部GMP认证以来,历经数次GMP监督检查、静动态验收、复验,至今我公司已有9条GMP生产线取得兽药GMP证书,生产范围覆盖布氏菌病活疫苗、细菌灭活疫苗(2条生产线)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗)(2条生产线)、梭菌灭活疫苗(含干粉制品)、细胞培养病毒活疫苗、细菌活疫苗、细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗2024年2月通过了mRNA疫苗生产线静态验收,是全国首家兽用核酸疫苗生产线,丰富了生产线,实现了兽用疫苗的迭代升级。

为保障产品质量,提升质量控制能力,确保检测结果准确性,公司检测中心于2018年首次通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可。自初次申请认可以来,管理体系持续有效运行,历经多次复评审、扩项,在2024年顺利完成CNAS的认可周期换证。通过CNAS认可的能力范围涵盖微生物检测领域化学检测领域动物检疫领域实验动物检测领域50余项检测项目。

 

全面提升质量管理水平,于2020年首次通过ISO9001质量管理体系并取得认证证书。

   

 

 

 

二、产品批准文号

我公司生产线齐全,产品种类丰富,规格齐全,可满足市场客户需求。拥有口蹄疫灭活疫苗系列产品批准文号7个,布鲁氏菌病活疫苗系列产品批准文号5个;梭菌系列产品6个,还拥有猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株),牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗(NMG株+LY株),猪传染性胸膜肺炎二价灭活疫苗(1型G 株+7型ZQ株),山羊痘活疫苗,犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗(BJ/120株+FJ/58株),小反刍兽疫活疫苗(Clone9 株)等活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗共计35个产品批准文品。