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保灵公司顺利通过兽药GMP空调系统检测认证

    洁净厂房空调系统的检测认证是保灵公司2016年GMP整体复验工作的一部分,是GMP验收的基本硬件条件。本次兽药GMP厂房及动物房检测认证工作,特委托国家建筑工程质量监督检验中心进行检测。QA部、设备部及各部门相关人员积极配合,在2015年12月23日展开了对保灵公司GMP厂房和动物房的实地检测工作。检测结果全部合格,并于2016年1月11日正式得到国家建筑工程质量监督检验中心的检验报告。这标志着保灵公司GMP厂房和动物房综合性能指标达到兽药GMP的要求。
    为了更好地完成此次兽药GMP厂房及动物房检测认证工作,QA部在检测前期做了大量准备工作。从2015年11月10日开始,连续奋战40多个日夜,依据《兽药生产质量管理规范(2002)》,组织人员完成了对全厂GMP车间和动物房空调系统运行情况的摸底检测工作,并对保灵公司空调系统做出评估报告。生产、检验各部门依据检测结果,严格按照管理要求对本部门空调系统进行高效过滤器更换、消毒和运行调试等,确保生物安全。空调系统维护调试后,QA部组织人员再次对全厂GMP车间和动物房空调系统运行情况进行检测,并组织相关部门对现存问题开会讨论,为检测工作顺利进行做了充分的准备工作。
    在检测认证工作中,由于工作面积大、时间紧,检测项目多,保灵公司协同人员加班加点,配合检验中心老师及在最短的时间内完成了全公司生产厂房截面风速(百级)、换气次数、静压差、洁净度等十个项目的检测工作。空调检验锻炼了队伍,也体现了金宇人能打硬仗的工作作风。