口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗监督检验第一名

2011年5月26日结束的由中国兽医药品监察所组织的2011年口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗监督会检传来喜讯，我公司生产的口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗在中牧股份保山生物药厂开展的O型效力会检中达到了15.59个PD₅₀，同时对O型流行毒株缅甸-98的攻毒保护达13.59个PD₅₀，名列六个定点口蹄疫疫苗生产企业第一名。本次会检由兽医局中国兽医药品监察所组织，包括中牧兰州厂、中农威特、新疆天康等六个定点口蹄疫疫苗生产企业的产品，这已经是我公司连续第二次取得会检第一名的好成绩了，2010年猪口蹄疫O型灭活疫苗及合成肽疫苗效力监督会检2010年10月5日结束，当时我公司疫苗达到了7.05个PD₅₀，同样名列六个定点口蹄疫疫苗生产企业首位。

本次汇检结果又一次验证了悬浮工艺生产口蹄疫灭活疫苗的优越性，我公司自2009年始口蹄疫O型、亚洲Ⅰ二价灭活疫苗及猪口蹄疫O型灭活疫苗生产工艺全部改进升级，采用生物反应器细胞悬浮生产工艺，实现了生产工艺的自动化、管道化，率先开发了蔗糖梯度密度146S检测技术、采用了与国际标准接轨的纯化浓缩技术，产品质量得到了明显提升，同时生产中严格执行变更后《口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗制造及检验规程》，严格按GMP 规范组织生产、检验与销售;经过两年多的运行，技术人员操作精细,悬浮工艺不断得到优化，规模进一步放大，成功实现了1000L细胞培养，工艺稳定成熟。同时本次监督会检验证了我公司生产的口蹄疫O型、亚洲Ⅰ二价灭活疫苗对目前流行缅甸98毒株具有很好的保护作用，对国内口蹄疫疫病的预防安全有效。

　　我公司于口蹄疫灭活疫苗悬浮工艺的优化，加快实现2000L、5000L的悬浮规模，进一步完善纯化工艺，加强抗原含量检测，动物攻毒试验的替代方法与技术的研究应用等方面均取得了突破，愿为国家口蹄疫防疫事业服务。