自检是兽药生产企业按照国家农业部《兽药生产质量管理规范》对本企业的生产和质量管理进行全面检查,它是企业提高自身质量管理和保证能力,保证产品质量稳定控制的重要手段。我公司严格按照要求,由QA部编制《QA-GP-00-011 企业自检管理规程》。
今年是我公司的关键年,第一件大事就是GMP复验,按照质保副总的安排部署,QA部及时制定详细、周密的企业2011年度自检计划,包括自检小组成员、计划时间、自检范围、检查部门、针对不同部门制定不同的检查项目、检查办法,拟定于6月历时一个月的时间,依兽药GMP检查验收办法(生物制品)224条为准则,组织了全面GMP自查自检,范围包括生产一部、二部、三部、QA部、QC部、动力设备部、人力资源部、物流供应部、技术服务部、营销管理部,就GMP的贯彻过程中的软件、硬件及各种制度的落实情况进行严格的检查。
为保证本次自检力度、自检质量、自检的全面性、公正性、合理性,要求各部门负责人、考核审计部、保卫部需全程参加。
6月15日本次自检工作从生产一部开始拉开了帷幕,引起公司领导的高度重视,由总经理、常务副总、质保副总亲自带队,从车间的硬件设施、设备和软件(记录、文件)进行细致的检查。自检结束后,针对生产一、二部口蹄疫车间发现的问题召开全厂班组长以上人员现场会议,在场的部门负责人及相关部门负责人都发表了自己的看法和建议,同时进行了整改的落实,要去尽快落实整改计划和方案,努力做好全厂复验的准备工作。通过此次自检能为全厂GMP复验顺利通过起到一定铺垫作用。