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中监所陈光华副所长一行莅临我公司检查督导质量安全工作

2011928,中监所副所长陈光华、中监所信息处秦玉明副处长在内蒙古兽医局医政药政处任万军副处长陪同下莅临公司,对重大动物疫病疫苗生产、检验情况飞行检查。

我公司徐师军董事长、质量副总刘国英、生产副总李荣及相关人员接待了检查组一行。首先由质量副总刘国英向检查组汇报了我公司重大动物疫病疫苗生产、检验、库存、销售及生物安全管理等方面的情况,随后检查组进行了质询并对生产车间、检验室、污水处理、瓶签库、原辅料库及成品库进行了实地检查。

检查组认为:我公司能够严格遵守《兽药生产质量管理规范》及相关法律法规,管理规范,切实保障了重大疫病生物安全;同时,建议加强生物安全控制方法的研究,把新方法和新科技及时应用到控制生物安全上,进一步保障生物安全;根据新版《中国兽药典》修订内控标准及检验操作规程及SOP并加紧实施;批记录应包括原辅材料等全部内容,形成一个完整的生产质量管理过程。

最后,董事长徐师军要求相关部门按照检查组提出的建议进行整改,同时从管理上与时俱进,加强对政策的敏感性认识,精心做好GMP管理工作。