QA部---以贯彻兽药GMP理念为己任

　　为了适应GMP实施的要求，我公司2001年建立QA部，并且逐步健全了质量管理体系。QA部作为公司的质量管理部门，在农业部GMP办及自治区兽药行政主管部门监督、指导下及全公司的共同努力下，分别完成2002年、2007年两次整体GMP验收，并且于2011年8月顺利通过关键的兽药GMP复验。

自第一次GMP验收以来，我公司已经实施GMP管理达十年时间，公司始终贯彻GMP管理理念，管理中不断借鉴其他企业的管理经验、不断的总结改进，与时俱进，更好适应新版GMP验收办法各项标准，提升GMP管理水平，完善各种设施与制度、严格疫苗生产、检验等管理，严格执行GMP对厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产、质量、销售、投诉、自检开展各项管理工作。

一、全过程的监督 

从物料供应商质量体系的评估，到生产、检验过程中GMP监控，至最终销售不良反应的投诉，QA部都深入实践、实事求是，严把产品质量关，使我们的产品目前的批不良反应率保持在十万分之一以下。

为了进一步加强现场监督，从2009年开始，通过总控室的运行视频监视系统、门禁系统，QA部完成对生产、检验部门24小时不间断地实时监控。今年QA部更是在工作中不断摸索完善工作方式方法，将加强视频监控、监督员深入现场、部门经理牵头自检的三管齐下的工作模式，为公司的绩效考核提供依据，坚决贯彻《兽药GMP》实施。

二、GMP文件系统的管理

QA部按照GMP要求，根据《中华人民共和国兽药典》制定了质量标准，在2010年我公司对GMP文件体系进行了全面更新，文件按各部门进行分类。对GMP文件的制订、审核、修订、批准、保管均有相应规定，并且授权明确，每篇文件均有能清楚说明其属性、系统的编号；文件的发放、保管、使用、印制有相应的管理措施并照章执行；对文件的归档程序、保存期限均有明确规定并能按此执行；分发和使用的文件均为现行文本，已撤消和过时的文件未发现在工作现场出现。

三、上级行政主管部门的沟通

完成2002年、2004年、2005年、2007年、2011年所有GMP认证材料的编写及报送，保证顺利通过认证；

接受农业部对我公司的飞行检查、驻厂监督等各项检查工作，并且完成整改报告和整改材料的编写及报送，保证生产的正常运行。

完成生产许可证、实验动物使用许可证的办理和及时换发、批签发申请资料的准备、产品检验依据相关文件的收集和归档、审核批生产和检验记录及批签发报告、管理批签发样品库等各项工作，做到药监所封样零差错，中监所批签发报送准确率达99%。加强质量管理、规范批签发工作、保证生物制品安全有效是企业质量管理的重要部分。

四、总控室的管理

QA部，立足本岗位，拓宽新领域，以视频监控系统为平台，培训部门员工，承接了外来参观人员的总控室讲解工作，使QA部成为除销售部外又一展示药厂风采的窗口部门。

登高展望能览胜，前程无限待远行。今天的QA人，紧跟时代的步伐，不断学习和超越自己，他们正以崭新的、饱满的热情，坚实的步伐，立足产业，以贯彻兽药GMP理念为己任，开拓未来，用实际行动展示企业良好形象、倡导职业道德、弘扬职业文明，唱响新时代产业工人的“嘹亮军歌”。