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中监所专家一行莅临保灵公司飞行检查 生产二部新扩建厂房通过审查验收

    2014年10月27日,由农业部兽药GMP办公室组织中国兽药监察所专家蒋玉文、印春生,在内蒙古兽医局药政处处长任万军的陪同下,对保灵公司秋季口蹄疫、布氏杆菌等重大动物疫病疫苗的生产、检验情况;保灵公司生产二部新扩建厂房的技改情况,展开了为期三天的生产监督指导和技改核查工作。金宇保灵公司总经理王永胜和高管及中层管理干部共同迎接检查。

    检查组在保灵公司工程实验室四楼会议室听取了保灵公司有关生产、检验、销售及GMP管理、生物安全及新扩建厂房等方面的专题汇报。随后对口蹄疫灭活疫苗生产线、新扩建厂房、中小动物检验室、检验楼、物流仓库等地进行了实地现场检查,对产品的批记录、验证档案、GMP文件进行了认真审查,并详细询问了有关培养基、瓶签的管理情况;原辅料质量标准的执行情况。最终,保灵公司生产二部新建厂房顺利通过检查组的审查验收。检查组对保灵公司的GMP管理工作也给予了充分肯定,建议公司在今后的工作中进一步加强细节管理。