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保灵公司顺利通过韩国官方GMP现场核查

    日前,保灵生物药品有限公司顺利通过韩国官方GMP现场核查验收,公司口蹄疫疫苗在韩国注册业务取得重大进展,为公司产品出口韩国奠定了重要基础。

    按照兽用疫苗在韩国注册申报流程和要求,3月26日至3月29日,韩国检验检疫院委派三位资深专家到访金宇,对保灵公司进行为期四天的GMP现场核查及实地考察。此次核查中,韩方三位专家按照欧美GMP通用规范和标准对保灵公司GMP运行情况进行了全面、系统的核查,同时以客观、严谨、认真的态度对生产、检验、物流等关键环节进行深入、细致的检查与交流。核查过程中保灵公司各相关部门高度重视、全力配合,充分展示了公司完备的硬件设施、规范的管理体系,展现了公司优美的厂区环境、员工良好的精神面貌,体现了公司雄厚的综合实力。公司积极热情、开放自信的迎检态度尤其给考察专家留下了深刻印象,倍受韩国专家称赞。整个考察过程进展顺利,公司的GMP管理体系受到韩方专家高度认可和肯定。
    对标欧美GMP规范,韩方专家对中国的GMP理念及公司GMP运行在一些细节方面也提出诚恳意见,使我们受益匪浅。对公司在国内率先建立和实行国际化GMP规范体系,促进GMP管理更上新台阶,助力金宇实现国际化具有重要意义。