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中监所冯忠泽副所长一行莅临我公司进行飞行检查

2012321,以中监所冯忠泽副所长、王在时主任、赵启祖博士一行3人到我公司进行口蹄疫、猪瘟等重大动物疾病疫苗生产督导布氏菌病活疫苗专项检查,了解有关疫苗的生产检验情况,查找生产和质量管理中存在的问题,陪同检查的还有内蒙古兽医局医政药政处任万军副处长。

我公司董事长徐师军、质量副总刘国英、生产副总李荣及相关人员接待了检查组一行。首先由质量副总刘国英向检查组汇报了我公司疫苗生产、检验情况、库存、销售、技术提升及生物安全管理等方面的情况,随后检查组针对部分管理文件、批记录、细胞核病毒种子批记录进行查阅,同时对生产车间、检验室、污水(物)处理措施、瓶签库、原辅料库及成品库进行了实地考察,了解疫苗生产、质量控制和监督管理中存在的实际问题,研讨解决问题的对策与建议。

检查组认为:我公司能够严格按照兽药GMP要求进行有效管理,遵守相关法律法规,严格按照产品规程和新版药典的要求组织生产和检验,切实保障了重大疫病生物安全,确保疫苗质量和有效供给。同时,建议公司完善内控标准,加强自检管理,切实开展部门培训,保证培训效果,并且进一步加强原辅料检验及生物安全管理,实现两个确保即确保产品质量、确保生物安全。

最后,董事长徐师军按照检查组提出的建议,要求积极整改,认真修正问题,同时从管理上与时俱进,加强软件管理、细节管理。