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中监所冯忠泽副所长一行莅临我公司进行飞行检查

 

2013年3月20日，中监所冯忠泽副所长、高艳春处长、康孟姣专家一行在自治区药政处任万军处长的陪同下，对保灵公司春季口蹄疫、猪瘟等重大动物疾病疫苗进行生产督导检查。此次采用飞行检查、专项检查和生产督导三种方式结合进行。飞行检查主要是了解有关疫苗的生产检验情况，查找生产和质量管理中存在的问题；专项检查主要是重点对新兽用生物制品中试、生产检验用主要原辅材料质量控制及外源病毒检验等方面开展专项检查；生产督导主要是了解疫苗生产、质量控制和监督管理中存在的实际问题，研讨解决问题的对策与建议。
集团总裁张翀宇、保灵公司质量副总刘国英、总经理助理罗宏亮及环节干部以上人员接待了检查组一行。QA部经理武春芳向检查组汇报了保灵公司生产、检验、销售概况及2012年飞行检查整改情况。检查组现场检查了口蹄疫灭活疫苗生产线、质检室、成品库、瓶签库、污水处理设备等，同时对产品的批记录与血清、佐剂等重要原辅料进行了重点检查。检查组一行对我公司GMP规范管理给予了高度评价，现场检查提出两条缺陷项需整改。
最后，集团总裁张翀宇表示要严格按照检查组提出的建议、要求积极整改，认真落实。