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质量和安全是企业的生命

    2014年重大动物疫病疫苗质量监管工作会议会在中国兽医药品监察所召开

    为进一步加强重大疫病疫苗生产企业的质量管理，保障疫苗质量，满足动物疫病防控需要，于2014年11月25——27在中国兽医药品检查所召开疫苗质量监管会议。会议着重对禽流感、口蹄疫、布氏杆菌病、狂犬病生产检验情况，就疫苗生产过程中GMP执行和质量控制存在的问题进行研讨，并就做好疫苗生产和供应，进一步保证产品质量和生物安全等工作进行部署。

质量监管会由监督处高艳春主持，农业部兽医局药政处林典生处长、谷红、中国兽医药品监察所陈光华副所长，监督处、生药评审处、标准处、业务处、病毒制品检测室、细菌制品检测室的处长、主任，以及特邀的口蹄疫专家刘在新和禽流感专家田国彬出席会议，另有10个禽流感定点生产企业、7个口蹄疫定点生产企业、26个布氏菌病和狂犬病生产企业的质量负责人参加会议。
陈光华所长对一年来对重大疫病的监督检查、监督检验及问题原因分析做了通报。高度评价疫苗质量有所提升。但部分生产企业存在以下五方面的问题：硬件设施设备维护不到位、生产管理水平有待提高、种毒危险品管理不规范、批记录内容不完善、质量控制体系不健全等缺陷。希望各企业对号入座举一反三将存在的问题积极整改、提升管理水平、确保产品质量、保障生物安全。各与会企业代表围绕六个方面：疫苗的生产、检验情况，兽药GMP执行情况，生物安全管理情况，原辅材料供应和质量控制情况，科技创新、产品工艺和检验方法改进情况，存在的问题及建议进行了阐述。林典生处长表示感谢各定点企业的支持，为重大疫病的防控做出了积极贡献，从市场使用情况反映出疫苗质量良好的提升态势。同时警示各企业关注2014年3月份农业部公布的2071号公告关于兽药违法行为的从重处罚、注重宣传、生产等的合规性并关注二维码的推进工作。另外希望企业一如既往的抓好疫苗质量工作，树立安全发展的理念，珍惜现有的发展态势，守法经营，不轻易冒险，减少机会成本不要因小失大。

陈光华副所长全程参加了整个会议，对会议的组织和效果给予高度评价，对各企业提出的问题进行了回应，并安排相关部门对企业提出的问题进行梳理，分类上报进行处理解决。要求企业提高认识，切实履行企业是产品质量安全的第一责任人；采取措施有效保障产品质量和安全水平。